МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 28 апреля 2018 г. N 01И-1090/18

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28 апреля 2018 г. N 01И-1090/18

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии	
N 02-38565/17 от 07.08.2017	ООО "ИПСЕН"	Диспорт(R) (Комплекс ботулинический токсин типа А-гемагглютинин), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 500 ЕД 3 мл, флаконы (1), пачки картонные <*>	Ипсен Биофарм Лтд	Великобритания	M11999	
N 02-38565/17 от 07.08.2017	ООО "ИПСЕН"	Диферелин(R), лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия 11.25 мг, флаконы темного стекла /в комплекте с растворителем (ампулы) 2 мл - 1 шт., шприцы - 1 шт. и иглы с/без защитного устройства - 3 шт./, пачки картонные	Ипсен Фарма Биотек	Франция	M12156/р-ль L24345	
N 02-38565/17 от 07.08.2017	ООО "ИПСЕН"	Интетрикс(R), капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачка картонная	Бофур Ипсен Индастри	Франция	M05944	
N 02-38565/17 от 07.08.2017	ООО "ИПСЕН"	Форлакс(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г, пакетики из комбинированного материала (10), пачки картонные	Бофур Ипсен Индастри	Франция	M06113;
M06322	
N 02-38565/17 от 07.08.2017	ООО "ИПСЕН"	Фортранс(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь 64 г, пакетики бумажные ламинированные (4), пачки картонные	Бофур Ипсен Индастри	Франция	M09739;
M09740	

--------------------------------
<*> По проверенным показателям.